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重視制藥設備老化故障問題 保證藥企正常生產
欄目:行業動態 發布時間:2019-03-22 來源: 中國制藥網
設備是與制藥行業生產息息相關的部分,需要給予高度的重視。制藥設備在正常的運行中,難免會出現一些故障或問題,影響藥品的正常生產。針對制藥設備在運行時發生的故障,用戶應及時檢查、發現,并作出相應的處理辦法,以及定期維護保養。

設備是與制藥行業生產息息相關的部分,需要給予高度的重視。制藥設備在正常的運行中,難免會出現一些故障或問題,影響藥品的正常生產。針對制藥設備在運行時發生的故障,用戶應及時檢查、發現,并作出相應的處理辦法,以及定期維護保養。
 
在制藥設備運轉前,需要檢查設備是否具備正常運行的條件,包括設備零部件的選材是否合理、設計加工是否存在缺陷等,排除設備自身質量因素,才能確保設備正常運行。
 
另外,在安裝工作時,也需要確保設備安裝的水平,安裝是否科學合理等。一般而言,需要高素質的人員參與設備的安裝。
 
正常的安裝、合理的操作、高素質的運作人員是保證制藥設備正常運行穩定的主要條件。不過,制藥設備在經過很長時間的運行后,由于設備已達到或超過規定的使用年限,其主要結構和零部件或嚴重老化,可靠性、安全性及性能指標經過維修檢測達不到要求,可能會隨之產生的老化、磨損等這些問題將直接影響設備生產的有效運行,并容易發生一些故障,給企業造成一定的經濟損失。
 
制藥設備運行很久后,必然經歷了多次的檢查和維修,甚至更換過不好零部件,有的零部件會因達不到要求標準而無法保證生產的質量。加上有的維修人員維修水平、素質不高,很容易造成生產故障的情況。有藥企人員如是表示。
 
可見,發生老化、磨損的制藥設備故障率高、維護成本高,甚至或耽誤企業正常的生產計劃等,因此加強制藥設備后期的檢查、淘汰并及時更換、保障設備的更新十分關鍵。
 
然而,有業內表示,由于制藥裝備成本較高,有的企業即使發現這些問題頻發的老化設備,卻仍然舍不得淘汰,因為淘汰后很可能面臨長時間等待設備投產的情況,在某些情況下,設備短缺甚至直接影響到生產項目的進展。
 
設備的運行影響產品的生產效率以及產品質量。加強工作人員操作培訓、維修技能水平的提高、自身素質的提高,有利于改善制藥裝備的運行效果和使用情況。
 
目前,有藥企針對制藥設備的維修保養工作進行專門的技能培訓,有效增強維修員工綜合素質的理論與實踐相結合的培訓,舉行新員工上崗前相關的測試與培訓,大大提高維修員工的工作水平,也進一步增強設備維修保養的工作效率,為企業正常穩定生產帶來保障。
 
專家表示,藥品質量風險是制藥企業面臨的重要風險,而制藥設備的質量好壞又與藥品質量風險息息相關,藥企在生產的過程中需要遵循嚴格的安全、環保標準,對可能存在設備等操作不當引發安全、環保事故加強預防,并且制定嚴格的安全生產管理規定,及時排除因管理出現疏漏或設備老化失修等情況而發生意外安全、環保事故的風險。


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